Biogelis Global with Lidocaine (2x 1,25ml)

O Ácido Hialurônico Biogelis Global é um produto à base de ácido hialurônico reticulado para preenchimento intradérmico de utilização única. Este produto é um gel monofásico, viscoelástico, estéril, composto por hialuronato de sódio reticulado de origem não animal, em solução de tampão fosfato.

O Biogelis Global é indicado para restauração do volume da face média, e deve ser administrado através da via subcutânea e/ou supraperiosteal. Este produto é indicado para pacientes adultos, acima de 18 anos. A lidocaína presente na formulação possui a função de reduzir a dor do paciente durante a aplicação do produto (anestésico).

Embalagem com 2 seringas de 1ml

CARACTERÍSTICAS

• Composição: Hialuronato de sódio reticulado 20mg, Cloridrato de lidocaína 3mg e Tampão Fosfato pH 7, 2 qsp 1ml;
• Desenvolvida para proporcionar hidratação e melhorar as imperfeições da pele;
• Atende diferentes necessidades, conforme a análise do profissional da saúde, resultando em uma pele radiante e saudável;
• É um produto à base de ácido hialurônico reticulado para preenchimento intradérmico de utilização única;
• Este produto é um gel monofásico, viscoelástico, estéril, composto por hialuronato de sódio reticulado de origem não animal, em solução de tampão fosfato;
• Indicado para restauração do volume da face média, e deve ser administrado através de via subcutânea e/ou supra periosteal;
• Este produto é indicado para pacientes adultos, acima de 18 anos;
• A lidocaína presente na formulação possui a função de reduzir a dor do paciente durante a aplicação do produto (anestésico);
• Possui 2 seringas de gel de ácido hialurônico 20mg/ml com 0,3% de lidocaína em solução tampão fosfato pH 7,2 com 1 ml cada, 4 agulhas de 27G; Validade: 2 anos após data de fabricação;
• Registro ANVISA: 81872460009.

INDICAÇÃO

• Indicado para preenchimento intradérmico, para restauração do volume da face média, apresentando como resultado uma aparência mais suave, minimizando os impactos do tempo.

CONTRAINDICAÇÃO

• Nas regiões periórbital (pálpebra, área sob os olhos, pés de galinha), glabelar e nem nos lábios;
• Nos vasos sanguíneos (intravascular). A injeção intravascular pode resultar em embolização, oclusão dos vasos, isquemia ou infarto;
• Em áreas que apresentem problemas cutâneos de tipo inflamatório e/ou infeccioso (acne, herpes);
• Em associação imediata com um tratamento a laser, um peeling profundo ou uma dermoabrasão;
• Em caso de peeling superficial, não é recomendado injetar o produto se a reação inflamatória gerada for significativa;
• Em pacientes com tendência para desenvolverem cicatrizes hipertróficas;
• Em pacientes apresentando uma hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio ou as proteínas bacterianas gram-positivas, visto que o ácido hialurônico é produzido por bactérias do tipo Estreptococos;
• Em pacientes com hipersensibilidade a lidocaína ou aos anestésicos locais do tipo amida;
• Em mulheres grávidas ou em período de aleitamento;
• Em crianças;
• Não sobrecorrigir a aplicação;
• Pacientes portadores de porfiria;
• Pacientes que sofrem de epilepsia não tratada.

PRECAUÇÕES

• Biogelis Global deve ser manuseado por profissional médico com treinamento em técnicas de aplicação de implantes injetáveis para fins estéticos;
• Biogelis Global é indicado apenas para injeções subcutâneas e supra-periosteais, A técnica e a profundidade de injeção variam dependendo da área a ser tratada;
• Biogelis Global não é recomendado para injeções intramusculares;
• Biogelis Global não se destina ao uso no aumento/reconstrução da mama;
• Não existem dados clínicos disponíveis em termos de eficácia e de tolerância quanto a aplicação de Biogelis Global numa zona que já tenha sido tratada com outro produto de preenchimento;
• É recomendado não aplicar em área tratada com um implante permanente. Não existem dados clínicos disponíveis em termos de eficácia e de tolerância quanto à aplicação do Biogelis Global em pacientes com doença autoimune declarada ou imunossupressora, ou que apresentem antecedentes de tais condições;
• Os pacientes que apresentem histórico de doença estreptocócica (dor de garganta recorrente, febre reumática aguda) devem ser submetidos a um teste de hipersensibilidade cutânea antes da aplicação;
• No caso de febre reumática aguda com complicações cardíacas, recomenda-se não injetar o produto;
• Não existem dados clínicos disponíveis em termos de tolerância quanto à aplicação de Biogelis Global em pacientes que apresentam antecedentes de alergias graves múltiplas ou de choque anafilático. No caso de antecedentes de choque anafilático, não é recomendado injetar o produto;
• Pacientes em tratamento anticoagulante devem ser advertidos contra o acréscimo de risco de hematomas e de hemorragias no momento da aplicação;
• Não há dados clínicos disponíveis relativos à segurança da aplicação de volume superior a 20 ml de preenchimento cutâneo por 60Kg de massa corporal por ano. Assim como não há estudos disponíveis que atestem a segurança da aplicação destes 20 ml em uma única sessão e/ou em uma única área de aplicação;
• Devido a presença de lidocaína, não é recomendada a associação deste produto com determinados medicamentos que reduzam ou inibam o metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueadores, etc.);
• Devido a presença de lidocaína, este produto deve ser usado com precaução em pacientes que apresentem sintomas de distúrbios de condução cardíaca.